Бетувакс-КоВ-2 является разработкой компании Бетувакс, резидента Сколково, входящей в группу Института Стволовых Клеток Человека, и представляет собой субъединичную рекомбинантную вакцину нового поколения на основе сферических частиц, содержащих поверхностный антиген (белок) коронавируса.
Вакцина не содержит генетический материал в виде ДНК и РНК, вирусы и вирусные вектора, дополнительные консерванты, стабилизаторы и неорганические адъюванты. Также она не несёт избыточную антигенную нагрузку вследствие того, что в ней содержится небольшое количество белка. Особенности данной вакцины предполагают минимальные риски побочных эффектов, а также возможность доработки её в кратчайшие сроки и многократное использование в борьбе с новыми штаммами коронавируса.
Доклинические исследования вакцины «Бетувакс-КоВ-2» показали хороший профиль безопасности и эффективности с формированием высоких титров нейтрализующих антител против коронавируса SARS-CoV-2 на животных моделях. В данный момент на базе клинических центров Санкт-Петербурга и Перми начались клинические испытания вакцины. Первые пациенты сделали прививку в рамках I-II фазы клинических испытаний в НИИ гриппа имени А.А. Смородинцева. Сейчас проходит набор добровольцев. Исследование проводится исключительно на здоровых пациентах в возрасте от 18 до 60 лет, ранее не болевших COVID-19 и не прошедших курс вакцинации против коронавирусной инфекции. Согласно протоколу, РКИ №581 от 27.09.2021, испытания пройдут на 170 пациентах, вакцина будет вводиться дважды с интервалом в 28 дней (Первые пациенты получили вакцину Бетувакс в рамках клинических исследований).